Гинипрал противопоказания. Гинипрал: особенности безопасного использования во время беременности
Гинипрал – препарат, снижающий сократительную активность и мышечный тонус матки.
Форма выпуска и состав
Изготавливают таблетки Гинипрал, содержащие активное вещество – гексопреналина сульфат – 500 мкг, а также вспомогательные вещества: гидрат лактозы, кукурузный крахмал, динатрия эдетата дигидрат, коповидон, стеарат магния, глицерола пальмитата стеарат, тальк. В блистерах по 10 штук.
Изготавливают Гинипрал раствор для внутривенного введения, содержащий в 1 ампуле 10 мкг гексопреналина сульфата, а также дополнительные вещества: вода для инъекций, хлорид натрия, пиросульфит натрия, динатрия эдетата дигидрат, серная кислота 2N. В ампулах по 2 мл, по 5 штук в коробке.
Изготавливают Гинипрал концентрат для приготовления раствора для инфузий, содержащий в 1 мл 25 мкг гексопреналина сульфата, а также вспомогательные компоненты: деоионизированная вода, натрия хлорид, пиросульфат натрия, кислота серная, динатрия эдетата дигидрат. В упаковках по 5 ампул.
Показания к применению
По инструкции, Гинипрал раствор и концентрат для приготовления раствора показаны к применению в следующих случаях:
- Острый токолиз: замедление родовых схваток при родах вследствие острой внутриматочной асфиксии, пролапс пуповины, перед поворотом плода из поперечного положения, перед кесаревым сечением, осложнение родовой деятельности;
- Преждевременные роды (в качестве экстренной меры перед доставкой пациентки в больницу);
- Массивный токолиз: приостановка преждевременных родов при наличии у роженицы сглаженной шейки матки и раскрытия зева матки;
- Длительный токолиз: учащенные и усиленные схватки без раскрытия зева матки и сглаживания шейки (для профилактики преждевременных родов), иммобилизация матки до, в процессе и после цервикального серкляжа;
Таблетки Гинипрал назначают при угрозе преждевременных родов (преимущественно в качестве продолжения инфузионного лечения).
Противопоказания
По инструкции, Гинипрал не следует принимать в следующих случаях:
- Ишемическая болезнь сердца;
- Миокардит;
- Тиреотоксикоз;
- Аортальный стеноз, порок митрального клапана;
- Тахиаритмии;
- Преждевременная отслойка плаценты, маточные кровотечения;
- Первый триместр беременности;
- Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
- Повышенное артериальное давление;
- Закрытоугольная глаукома;
- Период грудного вскармливания;
- Внутриматочные инфекции;
- Гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Способ применения и дозировка
Дозу раствора Гинпрал подбирают индивидуально. Содержимое ампулы следует вводить медленно внутривенно в течение 5-10 минут – после разведения раствором NaCl изотоническим.
При остром токолизе назначают 1 ампулу (2 мл) препарата. В случае необходимости лечение продолжают с помощью инфузий;
При массивном токолизе лечение раствором назначают в количестве 1 ампулы с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0,3 мкг в минуту.
При длительном токолизе препарат назначают в виде продолжительной капельной инфузии со скоростью 0,075 мкг в минуту.
Если возобновление схваток не происходит на протяжении двух суток, пациентку переводят на прием таблеток Гинипрал.
Концентрат для приготовления раствора Гинипрал перед использованием следует развести в 5 мл дистиллированной воды, чтобы общая концентрация действующего вещества составляла 5 мкг в 1 мл раствора.
Готовый раствор применяют парентерально, в виде внутривенных инъекций и инфузий. Дозировка парентерального введения Гинипрала устанавливается индивидуально, в зависимости от клинических симптомов.
Таблетки Гинипрал принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
При угрозе преждевременных родов назначают 1 таблетку Гинипрал за 1-2 часа до окончания инфузии.
Лекарство принимают по 1 таблетке каждые три часа, затем – по 1 таблетке каждые 4-6 часов. Суточная доза Гинипрала не должна превышать 4-8 таблеток.
Побочные действия
Применение Гинипрала может вызывать следующие побочные действия:
- Сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления, тахикардия у матери, нарушения ритма сердца, кардиалгии;
- Центральная и периферическая нервные системы: тревожность, головокружение, тремор пальцев, головная боль;
- Пищеварительная система: кишечная непроходимость, тошнота и рвота, ухудшение моторики кишечника, временное повышение печеночных трансаминаз;
- Лабораторные показатели: гипокальциемия, гипокалиемия, повышение плазменного уровня глюкозы;
- Аллергии: бронхоспазм, затруднение дыхания, нарушение сознания, анафилактический шок;
- Побочные эффекты Гинипрала у новорожденных: ацидоз, гипогликемия.
Особые указания
Во время лечения Гинипралом пациентам следует контролировать функции сердечно-сосудистой системы матери и плода.
При повышенной чувствительности к симпатомиметикам назначать Гинипрал рекомендуется с малых доз и под постоянным наблюдением врача.
Если у матери наблюдается выраженное возрастание ЧСС (более 130 ударов в минуту) или существенное снижение артериального давления – следует снизить дозу Гинипрала.
В случае появления признаков сердечной недостаточности, болезненных ощущений в области сердца, затрудненного дыхания применение Гинипрала следует незамедлительно прекратить.
У женщин с сахарным диабетом следует контролировать показатели углеводного обмена во время терапии Гинипралом, так как применение лекарства может вызвать повышение плазменного уровня глюкозы.
В некоторых случаях одновременное применение Гинипрала и глюкокортикостероидов может вызывать отек легких, особенно при нарушениях функции почек. Поэтому пациентка во время лечения должна находиться под регулярным врачебным контролем.
Аналоги
Структурными аналогами Гинипрала являются Ипрадол и Гексопреналин.
Препаратами, оказывающими схожее фармакологическое действие, являются: Партусистен, Сальбутамол, Фенотерол, Магнезия.
Сроки и условия хранения
По инструкции, Гинипрал хранят в темном, сухом, недоступном для детей месте. Срок годности раствора и концентрата составляет 3 года, таблеток – 5 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Очень часто женщины, особенно беременные впервые, пренебрегают назначениями перинатологов, считая их простой перестраховкой. Однако лучше всегда переспросить, уточнить, а если врачу некогда объяснять вам необходимость принимать тот или иной препарат, постараться самой найти информацию о лекарстве.
В каких случаях назначается гинипрал?
Гинипрал является одним их тех препаратов, которые назначаются строго по показаниям, и самовольно отменять или прекращать его прием может быть очень опасно. Он расслабляет мышечную ткань матки и не дает ей слишком сильно сокращаться. Напомним, что матка представляет собой мышечный орган, и, как и любая другая мышца в человеческом теле, может сокращаться. Если беременность протекает без осложнений, она не напрягается до самых родов. Однако это идеальный вариант, в большинстве же случаев беременность осложняется различными сопутствующими заболеваниями, лишним весом, курением, стрессами, нездоровым образом жизни. Есть множество причин, из-за которых матка беременной женщины приходит в состояние гипертонуса. В третьем триместре беременности повышенный тонус матки может возникать из-за слишком крупного ребенка, многоплодной беременности или многоводия. Такое опасное состояние может привести к преждевременным родам, а также создает плохие условия для внутриутробного развития ребенка. Из-за напряжения матки он не может получить кислород и питательные вещества в достаточном количестве, поскольку мышечная ткань сдавливает кровеносные сосуды, питающие плаценту и пуповину. В этом случае у ребенка развивается гипоксия (детальнее об этом читайте в статье ), от которой, в первую очередь, страдает его головной мозг. Чтобы предотвратить все эти опасные последствия гипертонуса матки, как раз и назначают гинипрал.
Уважаемые мамы и будущие мамы! Детальнее о приеме гинипрала и других лекарств при беременности вы можете почитать в разделе форума сайт .Мы так же будем очень рады, если вы поделитесь своим опытом приема гинипрала и других лекарсв, чтобы все заинтересованные женщины смогли узнать максимально подробную информацию о лекарствах, назначаемых врачом.
Когда и в какой форме принимают гинипрал?
Гинипрал при беременности назначается обычно во втором и третьем триместре. Чаще всего перинатологи выписывают своим пациенткам этот препарат не раньше двадцатой недели беременности, поскольку на этом сроке начинают образовываться рецепторы, на которые он влияет.
При экстренных состояниях, когда возникает серьезная опасность преждевременных родов, например, схваткообразные сокращения матки, препарат вводится внутривенно с помощью капельницы. Если состояние беременной женщины более стабильно, его назначают в таблетках. Иногда требуется наложить шов на шейку матки, чтобы предотвратить ее преждевременное раскрытие. В этом случае, после манипуляции, для предотвращения схваток также вводят гинипрал. Его используют и в родах, чтобы стабилизировать слишком сильные и неритмичные схватки.
Как подбирается дозировка гинипрала?
Дозировка гинипрала подбирается индивидуально в каждом отдельном случае. По инструкции, при сильном тонусе его рекомендуют принимать по одной таблетке (500мкг) каждые 3 часа, после снижения тонуса матки время между приемами увеличивают до 4-6 часов, что составляет 2-4 мг (4-8 таблеток) в сутки. Если состояние стабильно улучшается, допустимо постепенное снижение приема до 1-2 таблеток в день. Обычно препарат принимается курсом, нередко в течение нескольких месяцев. При этом следует помнить, что поступление гинипрала в организм одновременно с препаратами кальция и витамином Д блокирует его воздействие на мышцы матки, то есть делает его прием бесполезным. Также эффект от приема гинипрала становится меньше из-за одновременного с ним приема некоторых лекарственных препаратов для снижения артериального давления.
Однако необходимо отметить, что при использовании данного лекарственного средства могут наблюдаться побочные эффекты. Иногда после приема таблетки возникает головокружение, тошнота, головная боль, учащенное сердцебиение и падение артериального давления. Поэтому, если вы принимаете препарат впервые, внимательно следите за своим состоянием, чтобы вовремя принять меры, если какие-либо побочные эффекты проявят себя. Врачи советуют полежать некоторое время после приема лекарства. С осторожностью гинипрал назначают женщинам с больными почками, так как он может усиливать отеки и задерживать жидкость в организме. Если побочное действие все же возникает, рекомендуется снижение дозы лекарства до одной таблетки в день. Параллельно с гинипралом в этом случае принимают препараты калия или таблетки экстракта валерианы. Врачи советуют ограничить употребление чая и кофе, которые усиливают побочные эффекты препарата. Если у женщины после приема гинипрала начинаются сильные боли в сердце и затрудняется дыхание, то прием лекарства обычно отменяют.
Гинипрал не назначают женщинам с сердечнососудистыми заболеваниями, тяжелыми заболеваниями печени и почек. Он противопоказан также при преждевременной отслойке плаценты, гиперфункции щитовидной железы, маточных кровотечениях и инфекциях, повышенном внутриглазном давлении.
Женщины, которым гинипрал помог выносить беременность, благодарны врачам за своевременное назначение им этого препарата. Вот истории двоих из них.
- Первая беременность Юлии закончилась преждевременными родами в сроке 30 недель. Этот факт и повышенный тонус матки послужили основанием для того, чтобы во время второй беременности врач назначил ей гинипрал в сроке двадцати недель, по 2 таблетки в день. На фоне приема препарата беременность протекала без осложнений и благополучно завершилась родами в 39 недель. Никаких побочных эффектов от приема лекарства женщина не испытывала. Она родила здорового ребенка весом 3900 г.
- Анна была на 25 неделе своей первой беременности, когда неожиданно вечером почувствовала сильнуюсхваткообразную боль внизу живота. Женщина срочно вызвала скорую помощь, которая доставила ее в отделение патологии беременности ближайшей больницы с подозрением на преждевременную родовую деятельность. Врачи немедленно поставили ей капельницу с гинипралом, с помощью которого им удалось остановить схватки. Пролежав на сохранении десять дней, Анна вернулась домой и продолжила прием препарата в таблетках через каждые 6 часов. Она рассказывает, что чувствовала небольшое головокружение после приема таблеток, и ей приходилось прилечь минут на десять, после чего неприятные ощущения проходили. Прием гинипрала ей отменили в 37 недель беременности, а в 40 недель беременность завершилась естественными родами. Родился здоровый мальчик весом 3500 г.
Если врач, который ведет вашу беременность, посчитал необходимым назначить вам гинипрал, не следует пренебрегать этим назначением. Оно может спасти жизнь вашего ребенка. Однако не забывайте следить за своим состоянием, контролировать артериальное давление и пульс. Обо всех наблюдениях сообщайте перинатологу, чтобы он смог откорректировать дозу препарата.
Желаем вам счастливой беременности и легких родов!
Беременность далеко не всегда развивается в соответствии с идеальным «сценарием». В зависимости от состояния организма будущей матери на разных сроках могут возникать некоторые проблемы. Одна из наиболее распространенных - повышенный тонус матки, или гипертонус. Это состояние вызывает массу неудобств, кроме того, при отсутствии лечения оно может быть опасным для ребенка и будущей матери. При тонусе при беременности часто назначают «Гинипрал». Мы расскажем об особенностях этого препарата, его действии и противопоказаниях.
Для чего назначают «Гинипрал» при беременности?
Основная задача препарата - снять тонус матки, который может привести к ряду нежелательных последствий:
- нарушению маточно-плацентарного кровотока;
- недостаточному поступлению кислорода и питательных веществ к плоду;
- замедлению развития и гипоксическим явлениям, чреватым невралгическими проблемами после родов;
- в запущенных случаях - выкидышам и преждевременным родам.
Именно поэтому проблеме гипертонуса врачи уделяют самое пристальное внимание. В легких формах он проходит при непродолжительном отдыхе, но иногда требуется и медикаментозное лечение.
«Гинипрал» в таблетках помогает быстро справиться с тонусом
Таблетки «Гинипрал» от тонуса матки можно применять только во втором триместре с 16-20 недели. На ранних сроках тонус вызывают, как правило, гормональные проблемы. Их нужно корректировать соответствующими препаратами, безопасными для плода, который еще не защищен в полной мере плацентой. «Гинипрал» же в первом триместре противопоказан. Благодаря высоким абсорбационным показателям препарат быстро усваивается, всасываясь в кишечнике, за счет чего воздействует на гладкую мускулатуру матки сравнительно быстро. Дозировку «Гинипрала» при беременности, способы приема и другие нюансы нужно согласовывать с врачом. Как правило, при удовлетворительном состоянии женщины рекомендуется четверть или половина таблетки раз в 4-6 часов. При сильном тонусе принимают 1 таблетку раз в 3 часа. По мере ослабления симптомов тонуса дозировка уменьшается с увеличением интервала между приемом таблеток и сокращением их количества до 1-2 в сутки.
Кроме таблетированной формы лекарства существует и инъекционная, которая используется в условиях стационара. Капельницы «Гинипрала» при беременности назначают при гипертонусе с высокими рисками отслойки или преждевременных родов. Препарат разводится в глюкозе или хлориде натрия. Если помощь нужна экстренно, то еще до внутривенного введения врач назначает таблетки. Иногда за 2 часа до окончания капельницы женщине необходимо принять 1 таблетку, далее, через 3 часа еще одну и продолжать прием таблеток раз в 4-6 часов. Таким образом пролонгируется действие капельницы, а тонус уходит быстрее.
«Гинипрал» выпускается в таблетках и в ампулах для капельниц
Бывает так, что таблетки «Гинипрала» и капельницы «Магнезии» при беременности назначают одновременно, т.е. в рамках одного курса лечения, например, внутривенно магния сульфат вводят во время пребывания в дневном стационаре, а таблетки поддерживают его эффект до следующего визита. В течение всего курса капельниц беременная должна находиться под наблюдением врача, нужен контроль уровня глюкозы в крови, частоты сердечных сокращений и артериального давления. Для предотвращения тахикардии и скачков АД могут назначить вспомогательный препарат «Верапамил».
Категорически нельзя начинать прием «Гинипрала» самостоятельно, даже несмотря на хвалебные отзывы о его эффекте. Любой медикамент кроме положительного действия имеет и побочные явления. В случае с этим препаратом они касаются сердечно-сосудистой системы, нервной возбудимости и других систем организма. Для одной женщин их последствия проходят незаметными, а для другой могут стать настоящей проблемой. Кроме того, нельзя резко прекращать прием препарата при улучшении самочувствия, нужна постепенная отмена с сокращением суточных доз. В противном случае признаки гипертонуса могут возобновиться.
Дозировку и схему приема «Гинипрала» при беременности может назначить только врач
Особенности использования препарата во время родов
Действующее вещество «Гинипрала», который используется при беременности на 40 неделе и во время родов, - гексопреналин. Он является мощным селективным бета2-адреностимулятором, который оказывает выраженное токолитическое действие, препятствует высвобождению гистамина. Основным показанием к использованию такого препарата в родовом процессе является необходимость срочного подавления схваток, например, внутриматочной асфиксии, при выполнении ручного поворота плода, который расположился поперечно родовым путям, в случае выпадения пуповины и других осложнениях родовой деятельности женщины. В случаях экстренного кесарева сечения он помогает расслабить матку. Как токолитик гексопреналин в капельницах «Гинипрала» при беременности тормозит преждевременные схватки, предупреждает нежелательные роды до срока. Этот же препарат готовит матку к наложению серкляжа (скобки на шейке) и восстановлению после процедуры.
Для чего используется «Гинипрал» после 40 недель
Эффект «Гинипрала» для беременных
«Гинипрал» при тонусе при беременности быстро расслабляет матку, благодаря чему нормализуются обменные процессы, восстанавливается поступление нужных веществ в организм ребенка, уходят неприятные симптомы вроде боли и напряжения. Лечение гипертонуса дает выраженный положительный эффект:
- снижается риск развития гипоксии у плода на поздних сроках;
- матка поддерживается до самых родов в оптимальном состоянии;
- предупреждаются выкидыши и преждевременные роды.
Этот препарат в буквальном смысле продлевает беременность до нужного срока, регулируя сократительную активность миометрия и «отключая» ранние схватки. В родовом процессе гексопреналин дает возможность медикам оперативно реагировать на критические ситуации, сохраняя жизнь и здоровье как матери, так и ребенка.
«Гинипрал»: побочные действия при беременности и противопоказания
«Гинипрал» при беременности - сильный препарат, который требует особой осторожности при использовании, расчете дозировки и постепенной отмене. К его побочным эффектам относятся:
- учащенное сердцебиение, боли в области сердца;
- скачки артериального давления;
- головные боли, тошнота и рвота;
- нервная возбудимость;
- тремор конечностей;
- гипогликемия;
- бронхоспазм при наличии чувствительности к сульфитам и бронхиальной астмы;
- анафилактический шок.
Нужно знать о противопоказаниях и побочных действиях
К побочным действиям «Гинипрала» при беременности для плода относятся нарушения частоты сердечных сокращений, проблемы в первые сутки с самостоятельным дыханием, в редких случаях и при продолжительном приеме со второго триместра возможны врожденные пороки и патологии сердца.
Противопоказания к приему «Гинипрала» во время беременности включают артериальную гипертензию, закрытоугольную глаукому, проблемы почек и печения, связанные со значительными дисфункциями этих органов, отслойки и маточные кровотечения, инфекции в полости матки, тиреотоксикоз. Кроме того, данный препарат не может быть назначен при патологиях сердца и сосудов, острой чувствительности к сульфитам и индивидуальной непереносимости.
Назначать «Гинипрал» и грамотно работать с инструкцией по его применению во время беременности может только квалифицированный специалист, который имеет комплексное и полное представление об особенностях организма конкретной пациентки.
Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
Действующее вещество
Гексопреналина сульфат (hexoprenaline)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.
2 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (1) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный бета 2 -адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.
Вследствие своей бета 2 -селективности препарат оказывает незначительное действие на деятельность и кровоток беременной женщины и плода.
Фармакокинетика
Метаболизм
Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.
Показания
Острый токолиз
— торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
— экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
Массивный токолиз
— торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.
Длительный токолиз
— профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
— иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.
Противопоказания
— тиреотоксикоз;
— тахиаритмии;
— миокардит;
— порок митрального клапана и аортальный стеноз;
— артериальная гипертензия;
— тяжелые заболевания печени и почек;
— закрытоугольная глаукома;
— маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
— внутриматочные инфекции;
— I триместр беременности;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).
Дозировка
Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.
При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.
При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.
При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.
Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко - нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.
Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).
Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня в плазме крови.
Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).
Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.
Передозировка
Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.
Лечение: применение антагонистов Гинипрала - неселективных , которые полностью нейтрализуют действие препарата.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.
При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с ) усиливается эффективность Гинипрала.
При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.
При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.
При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.
При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.
Несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).
Особые указания
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.
При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.
Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.
При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.
гексопреналинХимическое рациональное название:
C 22 H 34 N 2 O 10 S
N,N"-бис-гексаметилендиамин сульфат.
Лекарственная форма:
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
Гексопреналина сульфат- 0,50 мг
Крахмал кукурузный - 27,8 мг
Лактозы гидрат - 80,0 мг
Коповидон - 8,0 мг
Динатрия эдетат дигидрат - 0,5 мг
Тальк - 0,8 мг
Магния стеарат - 0,8 мг
Глицерол пальмитостеарат - 1,6 мг
Описание
Белые, круглые двояковыпуклые таблетки.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа:
Бета2-адреномиметик селективный.Код ATX: R03CC05
Фармакодинамика
ГИНИПРАЛ ® является селективным β 2 - симпатомиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием ГИНИПРАЛа ® уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием ГИНИПРАЛа ® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей β 2 - селективности ГИНИПРАЛ ® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.
Фармакокинетика
ГИНИПРАЛ ® состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность ГИНИПРАЛа ® к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия. Исследования с 3 Н-меченными веществами, проведенные на крысах показали, что выделение с мочой биологически активных веществ продолжается дольше по времени после внутривенной инъекции, чем после введения изопреналина; через 2 часа только 0,6% изопреналина выделялось в неизмененном виде. По сравнению с этим при использовании гексопреналина в течение первых 4-х часов 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. Кроме того, при внутрибронхиальном введении меченый 3 Н-гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время. После внутримышечного введения активный метаболит также хорошо выводился с мочой. В месте инъекции довольно долгое время наблюдается действие препарата. Гексопреналин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, часть его выделяется с мочой в виде диметилированого метаболита.
Показания к применению
Угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).
Противопоказания
Внутрь. Таблетки ГИНИПРАЛ ® 0,5 мг следует запивать небольшим количеством воды. При отсутствии других рекомендаций следует точно соблюдать указанную дозировку.
Угроза преждевременных родов:
За 1-2 часа до окончания инфузии ГИНИПРАЛа ® начать прием таблеток ГИНИПРАЛа ® 0,5 мг. Принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 часа, а затем каждые 4-6 часов (от 4 до 8 таблеток за сутки). Побочное действие
Во время применения ГИНИПРАЛа ® могут появиться головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, повышение активности "печеночых".
Может отмечаться понижение артериального давления, в особенности диастолического. В ряде случаев появляется тошнота и рвота.
Были зафиксированы единичные случаи нарушения ритма сердца (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии, затруднения дыхания. Эти симптомы очень быстро проходят после прекращения применения препарата.
Уровень сахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенолитического действия препарата.
Диурез снижается, особенно в начальной стадии лечения. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков. Во время лечения ГИНИПРАЛом ® может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (необходимо обратить внимание на регулярность стула).
У новорожденных - гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок. Передозировка
Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение артериального давления (АД), одышка.
Лечение: применение антагонистов ГИНИПРАЛа ® - неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие ГИНИПРАЛа ® . Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ряд препаратов, снижающих артериальное давление (например бета-адреноблокаторы) ослабляют действие ГИНИПРАЛа ® или нейтрализуют его.
Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие ГИНИПРАЛа ® .
Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии ГИНИПРАЛом ® ослабляется.
Некоторые симпатомиметики (сердечно-сосудистые и антиастматические препараты), усиливают побочные эффекты ГИНИПРАЛа ® (тахикардия).
Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
ГИНИПРАЛ ® несовместим с алкалоидами спорыньи, препаратами ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, а также с дигидротахистеролом и минералокортикоидами. Особые указания
Артериальное давление, пульс и сердечная деятельность должны находиться под постоянным наблюдением врача. У больных сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови. Под воздействием ГИНИПРАЛа ® уменьшается диурез, поэтому следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (например: отеки ног, затрудненное дыхание). Особенно, это имеет значение в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек.
Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости, снижение потребления соли. В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника. При длительном лечении необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. В случаях, когда разрыв околоплодной оболочки уже произошел и зев матки раскрыт более, чем на 2-3 см, шансы на успех токолитического лечения незначительны.
При необходимости проведения оперативного вмешательства следует проинформировать анестезиолога о терапии ГИНИПРАЛом ® .
Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии ГИНИПРАЛом ® .
Кофе и чай могут усилить побочные эффекты ГИНИПРАЛа ® .
При появлении побочных эффектов или противопоказаний необходимо проинформировать врача. Форма выпуска
По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
В случае расфасовки и упаковки на ЗАО "ФармФирма "Сотекс":
По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в пачку из картона. Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре 18° - 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
5 лет. Не использовать после срока, указанного на упаковке. Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель:
"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия. St. Peter-Strasse 25, А-4020 Linz, Austria.
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2.
В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО "ФармФирма "Сотекс" претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-ои, д. Сватково, и/о Сватково.